Stručni rad

Sumnje na nuspojave lijekova anatomsko-terapijsko-kemijske skupine A

Nikolina Ljubetić ; Sveučilište u Splitu, Medicinski fakultet, Katedra za farmaciju
Doris Rušić ; Sveučilište u Splitu, Medicinski fakultet, Katedra za farmaciju
Joško Božić ; Sveučilište u Splitu, Medicinski fakultet, Katedra za patofiziologiju
Željana Margan Koletić ; Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Barbara Kovačić ; Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Siniša Tomić orcid.org/0000-0002-3500-9940 ; Sveučilište u Splitu, Medicinski fakultet, Katedra za farmaciju; Agencija za lijekove i medicinske proizvode

Sažetak

Cilj istraživanja: Cilj istraživanja bio je analizirati zaprimljene prijave sumnji na nuspojave lijekova koji pripadaju anatomsko-terapijsko-kemijskoj skupini A – lijekovi s djelovanjem na probavni sustav i mijenu tvari u RH, u razdoblju od 1. siječnja 2014. godine do 31. prosinca 2018. godine.
Materijali i metode: Podaci o prijavljenim nuspojavama zatraženi su od HALMED-a. Zaprimljene prijave sumnji na nuspojave lijekova analizirane su s obzirom na sljedeće: dob i spol bolesnika, ozbiljnost nuspojave, prijavitelj nuspojave, najčešće nuspojave, te klasifikacija nuspojava prema organskim sustavima Medicinskog rječnika za regulatorne poslove, MedDRA.
Rezultati: U promatranom petogodišnjem razdoblju zaprimljeno je ukupno 1527 prijava sumnji na nuspojavu lijeka, od čega najviše u 2017. godini (386). Nuspojave su najčešće prijavili farmaceuti (41%) i liječnici (40%). Osobe kod kojih su zabilježene prijavljene sumnje na nuspojavu lijeka su u 58% slučajeva bile ženskoga spola, a u najvećem broju slučajeva pripadale su dobnoj skupini od 45 do 64 godine (30%). Od ukupno 1527 zaprimljenih prijava sumnji na nuspojavu, 18% prijava ocjenjeno je ozbiljnim. Najviše prijavljenih nuspojava klasificirano je prema MedDRA-i kao poremećaji probavnoga sustava (40%). Sumnje na nuspojave najčešće su prijavljivane za pantoprazol (13,9%) i metformin (13,5%).
Zaključak: Prijavitelji sumnji na nuspojavu lijeka u najvećem su broju slučajeva bili farmaceuti, a sumnje na nuspojave lijekova su u većini slučajeva prijavljene za osobe ženskoga spola. Najčešće prijavljene nuspojave za lijekove ATK skupine A bile su očekivane i nisu zadovoljile uvjete za klasifikaciju kao ozbiljne, te su u najvećem broju slučajeva klasificirane kao poremećaji probavnoga sustava. Najviše prijava sumnji na nuspojavu lijeka u promatranom razdoblju u RH zaprimljeno je za pantoprazol, što je vjerojatno posljedica načina propisivanja i izdavanja pantoprazola koji rezultiraju njegovom širokom i češćom primjenom u odnosu na druge lijekove iz iste skupine.

Ključne riječi

probavni sustav; ATK skupina A; pantoprazol; nuspojava

Hrčak ID:

256625

URI

https://hrcak.srce.hr/256625

Datum izdavanja:

3.5.2021.

Posjeta: 862 *