Acta Pharmaceutica, Vol. 60 No. 1, 2010.
Izvorni znanstveni članak
https://doi.org/10.2478/v10007-010-0010-2
RP-HPLC-DAD metoda za određivanje olmesartan medoksomila kao čiste supstancije i u tabletama izloženih razgradnji
RITESH N. SHARMA
; S. K. Patel College of Pharmaceutical Education and Research, Ganpat University, Kherva-382711, Gujarat, India
SHYAM S. PANCHOLI
; S. K. Patel College of Pharmaceutical Education and Research, Ganpat University, Kherva-382711, Gujarat, India
Sažetak
U ovom radu razvijena je i validirana jednostavna, osjetljiva i precizna RP-HPLC-DAD metoda za određivanje olmesartan medoksomila (inhibitor AT-II receptora) u prisutnosti njegovih razgradnih produkata. Olmesartan medoksomil i razgradni produkti kromatografirani su na C18 koloni uz mobilnu fazu metanol/ acetonitril/vo
da (60:15:25 V/V/V; pH 3,5 podešen ortofosfornom kiselinom) pri 260 nm uz detektor s fotodiodnim nizom. Metoda je linearna u koncentracijskom rasponu 1–18 µg mL 1 i precizna s RSD < 1 % tijekom ispitivanja repetabilnosti i intermedijarne ponovljivosti. Povrat od 99,3 ± 0,9 do 100,8 ± 1,2 % dokazuje točnost metode. Razvijena metoda je specifična na što ukazuje kromatografsku rezoluciju veću od 2,0 i osjetljiva (LOD = 0,03 µg mL−1 i LOQ = 0,1 µg mL−1). Metoda je upotrebljena za praćenje razgradnje olmesartan medoksomila u uvjetima potencirane razgradnje. U 0,1 mol L−1 HCl detektirana su četiri razgradna produkta (DP-I, II, III, IV), a u vodi, 0,01 mol L−1 NaOH i 3 % H2O2 samo DP-I, II i III. U čvrstom agregatnom stanju nije primjećena značajna termička ni fotolitička razgradnja ljekovite tvari. Metoda je uspješno primijenjena za određivanje olmesartan medoksomila u tabletama.
Ključne riječi
olmesartan medoksomil; razgradnja; tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti; stabilnost
Hrčak ID:
48284
URI
Datum izdavanja:
1.3.2010.
Posjeta: 3.385 *