Etička pitanja u pedijatrijskim kliničkim studijama: izazovi i problemi kod pacijenata s rijetkim bolestima

Authors

  • Dušanka Krajnović
  • Jasmina Arsić

Keywords:

rijetke bolesti, djeca, pedijatrijska klinička ispitivanja, etika, informirana suglasnost, pristanak

Abstract

Pedijatrijske rijetke bolesti u posljednjih nekoliko godina zaokupljaju veću pažnju javnosti
zbog podizanja svijesti o problemima oboljelih i članova njihovih porodica ili staratelja i kroz
unapređenje zakonskih propisa u vezi s kliničkim ispitivanjima lijekova u pedijatrijskoj populaciji.
Profesionalna odgovornost zdravstvenih radnika u istraživanju i razvoju lijekova za liječenje rijetkih
bolesti u dječjoj populaciji nadilazi okvire zaštite djece kao vulnerabilnih subjekata u istraživanjima
jer su djeca oboljela od rijetkih bolesti dvostruki “terapijski siročići”. Polazeći od zakonskih propisa
koji se odnose na pedijatrijske kliničke studije, autori obrađuju etičke principe i načela s posebnim
osvrtom na pravednost, autonomiju, neškodljivost i informiranost, fokusirajući se na postupak
dobivanja suglasnosti uz punu obaviještenost roditelja ili staratelja u davanju suglasnosti (engl.
consent) i uz traženje pristanka djeteta (engl. assent), ovisno o njegovoj dobi.

Downloads

Published

2022-08-31

Issue

Vol. 5 No. 2 (2014): Jahr – European Journal of Bioethics

Section

Articles

License

Authors who publish with this journal agree to the following terms:

  1. Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.
  1. Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.
  1. Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).