Primjena lijekova kod odabranih vulnerabilnih skupina: stare osobe u kliničkim ispitivanjima

Autor(i)

  • Milica Š. Prostran
  • Zoran M. Todorović

Ključne riječi:

etika, vulnerabilne skupine, stare osobe, klinička ispitivanja1 , informirani pristanak

Sažetak

“Vulnerabilna osoba je osoba koja ima veći rizik od ispitivača u kliničkoj studiji nego od samog
oboljenja. Primjeri vulnerabilnih osoba uključuju bolesnike s vrlo ozbiljnim oboljenjima koji
imaju velika pozitivna očekivanja od primjene novog lijeka, osobe koje imaju profesionalni
odnos s istraživačima (npr. studenti medicine, medicinske sestre, zaposleni u farmaceutskim
kompanijama i sl.).”
Klinički istraživači u prošlosti su štitili vulnerabilne osobe isključujući ih iz istraživanja, ali taj
pristup nije više moralno prihvatljiv. Istraživače se potiče da dizajniraju kliničke studije koje bi
uključile vulnerabilne subjekte. Da bi postigli moralno valjane rezultate, klinički ispitivači moraju
biti svjesni i prihvatiti smjernice i zahtjeve lokalnih etičkih odbora. Nije nerazumno zahtijevati
od vulnerabilne osobe da prihvati razumni stupanj rizika u cilju dobrobiti budućih bolesnika.

##submission.downloads##

Objavljeno

2022-08-31

Broj časopisa

Svezak 4 Br. 2 (2013): Jahr - Annual of the Department of Social Sciences and Medical Humanities

Rubrika

Articles

Autorska prava

Autori koji objavljuju u ovom časopisu slažu se sa slijedećim uvjetima:

  1. Autori zadržavaju autorska prava i dodjeljuju pravo časopisu na prvo objavljivanje uz istovremeno uvažavanje Creative Commons Attribution License koje omogućava drugima da dijele rad uz priznavanje njegova autorstva i početne objave u ovom časopisu.
  2. Autori mogu sklopiti zasebne, dodatne ugovorne dogovore o neekskluzivnoj distribuciji objavljene verzije rada (npr. objaviti ga u repozitoriju institucije ili ga objaviti u knjizi), uz priznavanje da je njegova početna objava bila u ovom časopisu.
  3. Autorima je dopušteno i ohrabruje ih se da objavljuju svoje radove putem društvenih mreža (npr. u repozitoriju institucije ili na njenim internetskim stranicama) prije i za vrijeme prijave obzirom da to može doprinijeti produktivnoj razmijeni te ranijeg i većeg citiranja objavljenog rada (Vidjeti: The Effect of Open Access).