Skip to the main content

Libri Oncologici : Croatian Journal of Oncology, Vol. 43 No. 1-3, 2015.

Review article

Jedna metoda – 2 analitička sustava. Analitičke značajke elektrokemiluminiscentne metode za određivanje HE-4 u serumu

Sanja Dobrijević ; Department of Medical Biochemistry in Oncology, University Hospital for Tumors, Sestre milosrdnice University Hospital Center, Zagreb, Croatia
Zvjezdana Špacir Prskoalo orcid id orcid.org/0000-0002-4519-8183 ; Department of Medical Biochemistry in Oncology, University Hospital for Tumors, Sestre milosrdnice University Hospital Center, Zagreb, Croatia
Mihaela Gaće ; Department of Medical Biochemistry in Oncology, University Hospital for Tumors, Sestre milosrdnice University Hospital Center, Zagreb, Croatia
Ljiljana Mayer

Full text: english pdf 248 Kb

page 15-21

downloads: 537

cite

Abstract

Humani epididimis protein 4 (HE4) je tumorski biljeg za otkrivanje i praćenje bolesnica s karcinomom jajnika preporučen od međunarodnih organizacija i autoriteta za kliničku kemiju. Prije uvođenja testa u standardni laboratorijski rad, svaki laboratorij mora potvrditi analitičke karakteristike testa navedene od strane proizvođača. Verifi kacija analitičkih značajki elektrokemiluminiscentne metode za određivanje HE4 u serumu provedena je na 2 analitička sustava istog proizvođača.
Preciznost u seriji (ponovljivost) i unutar laboratorijska preciznost na oba analitička sustava provedene su prema CLSI smjernicama, protokl EP15. Linearnost je ispitana prema CLSI smjernicama, protokol EP6. Test HE4 proizvođača Roche Diagnostics GmbH pokazao je izvrsnu preciznost u seriji i unutar laboratorijsku preciznost (CV < 4%). Preciznost u seriji na 2 koncentracijske razine bila je jednaka na oba analizatora (CV2,1% i 1,2%). Unutarlaboratorijska preciznost imala je na Elecsys analizatoru CV3,3 %, i 2,8 %, a na Cobas e411 2,8% i 3,4 % . Test HE4 pokazao je izvrsnu linernost (r2=0,99 ) u rasponu
vrijednosti od 53 do 982 pmol/L na Elecsys analizatoru. Potpuno automatizirani analitički sustavi za određivanje HE4 u serumu ,Elecsys i Cobase411 pokazali su izvrsne analitičke karakteristike i zadovoljavaju sve analitičke zahtjeve za uvođenje u svakodnevni laboratorijski rad.

Keywords

HE4; analitičke značajke testa; verifikacija; preciznost; linearnost

Hrčak ID:

189800

URI

https://hrcak.srce.hr/189800

Publication date:

10.12.2015.

Article data in other languages: english

Visits: 1.670 *