Original scientific paper

https://doi.org/10.20471/acc.2023.62.03.11

Farmakovigilancija u Srbiji: desetogodišnja farmakoepidemiološka analiza

Dejan Živanović ; Department of Pharmacology, Toxicology and Clinical Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia; Department of Psychology, College of Social Work, Belgrade, Serbia *
Vesna Mijatović Jovin ; Department of Pharmacology, Toxicology and Clinical Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia
Jovan Javorac ; Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia; Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia
Isidora Samojlik ; Department of Pharmacology, Toxicology and Clinical Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia
Aleksandar Rašković ; Department of Pharmacology, Toxicology and Clinical Pharmacology, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia
Marija Jevtić ; Insitute for Public Health of Vojvodina, Novi Sad, Serbia; Department of Hygiene, Faculty of Medicine, University of Novi Sad, Novi Sad, Serbia; Centre de Recherche sur la Santé Environnementale et Professionnelle, École de Santé Publique, Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
Svetlana Stojkov ; Faculty of Pharmacy, University of Business Academy, Novi Sad, Serbia; Department of Biomedical Sciences, College of Vocational Studies for the Education of Preschool Teachers and Sports Trainers, Subotica, Serbia
Nataša Jovanović Lješković ; Faculty of Pharmacy, University of Business Academy, Novi Sad, Serbia
Nataša Perković Vukčević ; Military Medical Academy, Belgrade, Serbia; Department of Pharmacological Sciences, Faculty of Medicine, National University of Defense, Belgrade, Serbia

* Corresponding author.

Abstract

Farmakovigilancija kao znanost i skupina aktivnosti vezanih za otkrivanje, prikupljanje, analizu, razumijevanje i sprječavanje
nuspojava lijekova (NPL) predstavlja važnu aktivnost u regulatornom sustavu lijekova bilo koje zemlje. Definiranjem
povećane sigurnosti bolesnika kao glavne svrhe prijavljivanja nuspojava, dobro osmišljen nacionalni sustav farmakovigilancije
postiže svoj krajnji cilj, a to je zaštita javnog zdravlja. U organizacijskom i tehničkom smislu Republika Srbija ima dobro
razvijen sustav farmakovigilancije utemeljen na provjerenom sustavu bivše SFR Jugoslavije, a provodi ga Nacionalna agencija
za lijekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), koja organizira sve aktivnosti usmjerene na jačanje nacionalnog sustava
praćenja i izvješćivanja o NPL. Za razliku od susjedne Hrvatske i Crne Gore sa sličnim sustavima farmakovigilancije, Srbija
se tek nedavno približila standardu Svjetske zdravstvene organizacije od 200 izvještaja na milijun stanovnika unatoč značajnom
povećanju od 180 izvješća o neželjenim reakcijama na milijun stanovnika u 2019. godini (ukupno 1251). S obzirom
na to, ovaj je rad imao za cilj pružiti kritički uvid u praksu farmakovigilancije u Srbiji kroz farmakoepidemiološku analizu
desetogodišnjeg razdoblja praćenja i izvješćivanja o neželjenim reakcijama na lijekove.

Keywords

Nuspojave lijekova; Praćenje i izvješćivanje o nuspojavama lijekova; Lijek pod sumnjom; Nuspojave cjepiva

Hrčak ID:

315076

URI

https://hrcak.srce.hr/315076

Publication date:

1.11.2023.

Article data in other languages: english

Visits: 911 *