Stručni rad

Analitička procjena komercijalnog teksta za određivanje koncentracije P1NP

Marko Marcius
Nada Vrkić
Biserka Getaldić-Švarc

Sažetak

Cilj: Ispitati značajke testa ukupnog P1NP na biološkom materijalu u uvjetima kliničkog laboratorija, te rezultate procjene usporediti sa svojstvima testa koje je deklarirao proizvođač.
Metode: Analitička procjena testa P1NP provedena je prema protokolu Europskog odbora za kliničko-laboratorijske standarde (ECCLS). Analit amino terminalni propeptid tipa I prokolagena (ukupni P1NP) određen je elektrokemiluminescentnom imunometodom na automatskom analizatoru Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Mannheim, Njemačka).
Rezultati: Zadovoljavajuće rezultate dala su ispitivanja nepreciznosti u seriji kao i nepreciznosti iz dana u dan kroz 10 dana. Odstupanja od deklariranih vrijednosti kontrolnih uzoraka pokazala su zadovoljavajući stupanj točnosti, a nisu ni u jednom mjerenju prelazila granicu od navedene 1 SD. Ispitivanje linearnosti te procjena interferencije s hemoglobinom potvrdili su u potpunosti navode proizvođača. Štoviše, prisutnost hemolize nije pokazala utjecaj sve do koncentracije hemoglobina od 1,61 mmol/L, što je 32% veća koncentracija od one koju navodi proizvođač. Rezultati ispitivanja utjecaja lipemije i hiper-bilirubinemije pokazali su nešto slabije rezultate u usporedbi s deklariranim graničnim vrijednostima. Potvrđena je interferencija bilirubina i triacilglicerola u koncentracijama većim od 610 µmol/L, odnosno 15,0 mmol/L, štoje prosječno 30% niže od navoda proizvođača.
Zaključak: Test ukupni P1NP prilagođen je rutinskom radu u medicinsko-biokemijskom laboratoriju. Automatski analizator Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Mannheim, Njemačka) pruža selektivnost, brzinu, jednostavnost rukovanja, stabilnost kalibracija, te računalnu potporu u praćenju kontrolnih i bolesničkih uzoraka.

Ključne riječi

analitička procjena; aminoterminalni propeptid tipa I prokolagena; P1NP; elektrokemiluminescentna imunometoda; koštani biljezi

Hrčak ID:

9778

URI

https://hrcak.srce.hr/9778

Datum izdavanja:

20.12.2006.

Podaci na drugim jezicima: engleski

Posjeta: 2.855 *