Izvorni znanstveni članak

https://doi.org/10.20471/acc.2023.62.s2.10

Analiza prijava sumnji na nuspojave lijekova za liječenje benigne hiperplazije prostate prijavljene HALMED-U

Iva Kuliš ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED), Zagreb, Croatia *
Željana Margan Koletić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED), Zagreb, Croatia
Tvrtko Hudolin ; Department of Urology, Zagreb University Hospital Center, Zagreb, Croatia
Siniša Tomić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED), Zagreb, Croatia

* Dopisni autor.

Sažetak

Benigna hiperplazija prostate (BHP) jedna je od najčešćih bolesti u muškaraca dobi od 50 godina i više, s učestalošću od
50% do 80% u muškaraca starijih od 80 godina. Danas se najčešće liječi kroničnom terapijom lijekovima. Cilj ovoga rada bio
je analizirati prijave sumnji na nuspojave lijekova za liječenje BHP prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode
(HALMED) od 2008. do 2021. godine. Podaci o prijavama izdvojeni su iz nacionalne baze nuspojava VigiFlow. Analiziran
je ukupan broj prijava za lijekove za BHP, broj prijava za svaki lijek za BHP, ozbiljnost prijavljenih nuspojava, dob i spol bolesnika,
vrsta prijavitelja i najčešće prijavljene nuspojave. Podaci o potrošnji lijekova izdvojeni su iz HALMED-ovih Izvješća o
potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj. U promatranom razdoblju zaprimljeno je 438 prijava sumnji na nuspojave lijekova
koji se primjenjuju u liječenju BHP-a, od čega je najviše prijavljeno za tamsulozin (45,95%), koji je i najčešće primjenjivani
lijek za BHP. Od ukupnog broja prijava 83,5% prijava je bilo ne-ozbiljne naravi, 95,9% je prijavljeno u muškaraca, a 81,5%
prijava prijavljeno je u bolesnika u dobi od 45 godina i više. Najčešći prijavitelji bili su farmaceuti (u 46,7% prijava). Liječnici
su prijavili 32,9% prijava. Najčešće prijavljivane nuspojave u skladu su s poznatim sigurnosnim profilom lijekova za BHP.
Međutim, uzimajući u obzir učestalost BPH i čestu primjenu farmakoterapije u liječenju BPH moglo bi se zaključiti da bi
broj prijava mogao biti veći od sadašnje 34 prijave godišnje. Prijavljivanje sumnji na nuspojave nužno je za bolje razumijevanje
sigurnosnog profila lijekova nakon stavljanja u promet. Podizanjem svjesnosti svih zdravstveni djelatnika o važnosti prijavljivanja
nuspojava može se doprinijeti prikupljanju veće količine informacija i ukupnom znanju o sigurnoj primjeni lijekova.

Ključne riječi

Benigna hiperplazija prostate; Tamsulozin; Tamsulozin i dutasterid; Tamsulozin i solifenacin; Nuspojave

Hrčak ID:

309195

URI

https://hrcak.srce.hr/309195

Datum izdavanja:

31.7.2023.

Podaci na drugim jezicima: engleski

Posjeta: 1.164 *