Review article

Prepoznavanje i prijava nuspojava

Mateja Cesarec ; PLIVA Hrvatska d. o. o., Zagreb
Martino Grizelj ; PLIVA Hrvatska d. o. o., Zagreb
Ina Novak ; PLIVA Hrvatska d. o. o., Zagreb
Zvjezdana Rehorović ; PLIVA Hrvatska d. o. o., Zagreb

Abstract

Hrvatska već više od četrdeset godina ima tradiciju spontanog prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova. Sustav usmjeren na praćenje sigurnosti lijekova i medicinskih proizvoda te otkrivanje promjena u omjeru koristi i rizika naziva se farmakovigilancijski sustav. Nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na lijek uključujući štetne i neželjene učinke koji su posljedica medikacijskih pogrešaka te primjene lijeka izvan uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet poput pogrešne uporabe i zlouporabe lijeka. Prema mehanizmu nastanka, nuspojave možemo podijeliti u pet tipova: nuspojave kao posljedica farmakološkog učinka lijeka, nepredvidive reakcije, reakcije koje traju relativno dulje vrijeme, odgođene reakcije te reakcije povezane s prestankom uzimanja lijeka. Važno je razlikovati nuspojavu od štetnog događaja. Štetni je događaj vremenski povezan s uzimanjem lijeka, ali ne mora biti uzročno-posljedično povezan. Neki se štetni događaj smatra nuspojavom ako postoji sumnja da je bio uzrokovan uzimanjem lijeka. Zdravstveni radnik koji dolazi u doticaj s pacijentom/korisnikom lijeka obvezan je o sumnjama na nuspojave lijeka, osobito ozbiljne i neočekivane, pisano izvijestiti Hrvatsku agenciju za lijekove i medicinske proizvode, a u slučaju cjepiva i Hrvatski zavod za javno zdravstvo. Kako bi prijava bila valjana, potrebno je navesti četiri osnovna podatka. To su podaci o: prijavitelju događaja, pacijentu kod kojeg se dogodila reakcija, lijeku na koji se sumnja da je uzrokovao prijavljenu reakciju te o samoj reakciji koju prijavljujemo. Svaka je prijava nuspojave važna te može pridonijeti sigurnijoj primjeni lijekova, a zdravstveni djelatnici, posebice liječnici i ljekarnici, najčešće su u prilici uočiti te potom prijaviti nuspojavu.

Keywords

nuspojava; lijek; sigurnost pacijenata; CIOMS; zdravstveni djelatnik; lokalna odgovorna osoba za farmakovigilanciju

Hrčak ID:

185272

URI

https://hrcak.srce.hr/185272

Publication date:

26.7.2017.

Article data in other languages: english

Visits: 3.023 *