Original scientific paper

https://doi.org/10.2478/v10007-012-0004-3

Jednostavna RP-HPLC metoda za određivanje kombinacije triju lijekova, valsartana, amlodipina i hidroklorotiazida, u humanoj plazmi

RITESH N. SHARMA ; S. K. Patel College of Pharmaceutical Education and Research, Ganpat University, Mahesana-Gozaria Highway, Kherva Dist. Mahesana-382711, Gujarat, India
SHYAM SUNDER PANCHOLI ; Babria Institute of Pharmacy, Varnama, Vadodara-391240, Gujarat, India

Abstract

U radu je opisana i validirana jednostavna RP-HPLC metoda za određivanje valsartana (VAL), amlodipina (AML) i hidroklorotiazida (HCT) u humanoj plazmi. VAL, AML i HCT razlučeni su na koloni Gemini C18. Početni sastav mobilne faze bio je acetonitril (20 %) i 10 mmol L1 otopina amonijevog formijata (80 %, V/V, pH podešen na 3,5 ± 0,2 pomoću mravlje kiseline), a nakon 20 minuta 70 % acetonitrila i 30 % 10 mmol L1 amonijevog formijata, uz protok od 1 mL min1. Uzorci su pročišćeni taloženjem proteina i ekstrakcijom. Telmisartan je upotrijebljen kao unutarnji standard. Metoda je validirana prema uputama USFDA i EMEA uz dobru ponovljivost i linearnost: R = 0.9985 (VAL), 0.9964 (AML), and 0.9971 (HCT). Ponovljivost i intermedijarna preciznost bile su u rasponu 2,28,1, odnosno 4,611,7 % za sve tri ljekovite tvari. Srednji povrat ekstrakcije iz humane plazme za ovu kombinaciju lijekova iznosio je 76,5 (VAL), 72,0 (AML) i 73,0 (HCT) %. Iako je LC-MS/MS metoda osjetljivija od HPLC metode, HPLC je prihvatljiva za preliminarna farmakokinetička ispitivanja. Provedeni pokusi pokazuju da se predloženom metodom mogu istodobno odrediti sastavnice trostruke kombinacije lijekova u humanoj plazmi. Predložena metoda može biti korisna smjernica za LC-MS/MS metodu.

Keywords

valsartan; amlodipin; hidroklorotiazid; RP-HPLC; taloženje proteina; kombinacija triju lijekova

Hrčak ID:

76598

URI

https://hrcak.srce.hr/76598

Publication date:

31.3.2012.

Article data in other languages: english

Visits: 3.376 *