Original scientific paper

https://doi.org/10.2478/v10007-012-0033-y

Uporaba metodologije odgovornih površin za študij in situ granulacije s talinami v zvrtinčenih plasteh

SIMON KUKEC ; Krka, d.d., 8501 Novo mesto, Slovenia
FRANC VREČER ; Krka, d.d., 8501 Novo mesto, Slovenia; University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, 1000 Ljubljana, Slovenia
ROK DREU ; University of Ljubljana, Faculty of Pharmacy, 1000 Ljubljana, Slovenia

Abstract

V raziskovalnem delu smo z uporabo tri-faktorskega pet-nivojskega središčnega mešanega eksperimentalnega načrta proučevali vpliv izbranih procesnih spremenljivk (delež veziva, temperatura vhodnega zraka in končna temperatura produkta) in situ granulacije s talinami na porazdelitev velikosti izdelanih granul in na delež raztopljenega karvedilola. Ugotovili smo, da povečana količina veziva v formulaciji kaže učinek povečanja velikosti izdelanih granul kakor tudi hitrosti raztapljanja karvedilola. Prav tako smo ugotovili, da temperatura vhodnega zraka in končna temperatura produkta izkazujeta izrazit vpliv na parametre velikosti granul. Z metodo odgovornih površin smo znotraj proučevanih intervalov določili in validirali optimalno količino veziva in optimalne procesne parametre. Z uporabo optimalnih formulacijskih in procesnih parametrov smo tehnologijo in situ granulacije s talinami uspešno prenesli iz laboratorijskega v večje (pilotno) merilo, pri čemer smo zagotovili primerljivost proučevanih lastnosti granulata.

Keywords

granulacija s talinami v zvrtinčenih plasteh; karvedilol; središčni mešani načrt; prenos v večje merilo

Hrčak ID:

87232

URI

https://hrcak.srce.hr/87232

Publication date:

31.12.2012.

Article data in other languages: english

Visits: 2.558 *