Acta Pharmaceutica, Vol. 57 No. 2, 2007.
Short communication, Note
Uporaba cerijevog amonijevog sulfata i dviju boja, metiloranža i indigo karmina, u određivanju lansoprazola u farmaceutskim pripravcima
KANAKAPURA BASAVAIAH
VEERAIAH RAMAKRISHNA
URDIGERE RANGACHAR ANIL KUMAR
Abstract
Predložene su dvije spektrofotometrijske metode za određivanje lansoprazola (LPZ) kao čiste supstancije i u doziranim ljekovitim pripravcima koristeći cerijev amonijev sulfat (CAS) i dvije boje, metiloranž i indigo karmin. Metode uključuju dodatak suviška CAS-a u otopinu LPZ u kiselom mediju, nakon čega višak reagensa reagira s poznatom količinom metiloranža (metoda A, mjerenje apsorbancije na 520 nm) ili indigo karminom (metoda B, mjerenje apsorbancije na 610 nm). U obje metode, količina CAS-a koja reagira odgovara količini LPZ i izmjerena apsorbancija linearno ovisi o koncentraciji LPZ-a, uz koeficijent korelacije 0,9979 i 0,9954 za metodu A, odnosno B. Oba sustava slijede Beerov zakon u koncentracijskom rasponu 0,5–7,0 g mL-1, odnosno 0,25–3,0 mikrog mL-1. Molarni apsorpcijski koeficijent određen metodom A iznosio je 3,0 × 104, a metodom B 4,4 × 104 L mol1 cm-1. Granica detekcije (LOD) i kvantifikacije (LOQ) bile su 0,08 i 0,25 mikrog mL-1 za metodu A, te 0,09 i 0,27 mikrog mL-1 za metodu B. Intermedijarska preciznost i ispravnost metoda procijenjena je prem važećim ICH smjernicama. Obje metode su podjednako ispravne (er ≤ 2%) i precizne (RSD < 1,5%). Nije primjećena interferencija s uobičajenim pomoćnim tvarima. Ispravnost je procijenjena i metodom standardne adicije. Rezultati su statistički uspoređeni s referentnom UV-spektrofotometrijskom metodom pomoću Studentovog t-testa i F-testa.
Keywords
lansoprazol; određivanje; spektrofotometrija; cerijev amonijev sulfat; metiloranž; indigo karmin; ljekoviti pripravci
Hrčak ID:
9838
URI
Publication date:
1.6.2007.
Visits: 4.010 *