Review article
Dug i trnovit put prema sveobuhvatnom cjepivu protiv meningokoka grupe B
Johan Holst
; Division of Infectious Disease Control, Norwegian Institute of Public Health, Oslo, Norway
Abstract
Stručno povjerenstvo je na sastanku u veljači 2014. godine savjetovalo ministra zdravlja Ujedinjenog Kraljevstva da u imunizacijski program za djecu uključi novo sveobuhvatno cjepivo za meningokoknu serogrupu B (MenB), 4CMenB (Bexsero®). Ovo novo cjepivo, koje je nedavno slu`beno odobreno u Europi, Kanadi i Australiji, kombinira konvencionalno cjepivo dobiveno iz vanjske membrane vezikula divljeg tipa meningokoka (wtOMV) i antigene koji su identificirani kroz reverznu vakcinologiju. Procjena obuhvaćenosti sojeva meningokoka iz različitih dijelova svijeta ovim cjepivom je između 70% i 90%, ovisno o lokalnoj epidemiološkoj situaciji. Nakon provedene primjene ovog cjepiva, treba usmjeriti promatranje na podatke o učinkovitosti za različite cirkulirajuće sojeve i potencijalne učinke cjepiva na kliconoštvo i stečeni imunitet. Dio međunarodne zajednice koja se bavi cjepivima naučit će brojne lekcije iz šire upotrebe ovog novog MenB cjepiva i dobrog praćenja djelotvornosti cjepiva u Ujedinjenom Kraljevstvu kao i ostalim zemljama koje bi uskoro mogle slijediti ovaj primjer. Takve spoznaje bit će važne za daljnje poboljšanje kasnijih generacija MenB cjepiva i ostalih cjepiva protiv raznih bolesti koja se baziraju na proteinima. Rad donosi nove spoznaje stečene tijekom 35 godina razvoja i upotrebe MenB cjepiva. Novo cjepivo, 4CMenB, predstavlja novu epohu u formulaciji, procjeni i vrijednosti cjepiva koja se baziraju na proteinima. Značajno je spomenuti da je 4CmenB razvijeno spajanjem "cutting edge" i konvencionalne cjepne tehnologije, uključujući iskustva od ranijih wtOMV cjepiva koja se uspješno koriste od 1980-ih u svrhu prevencije klonalnih epidemija. Podaci velikih kliničkih studija i retrospektivne statističke analize daju procjenu učinkovitosti od najmanje 70% i dosljedno prikazuju umjerene reaktogenosti cjepiva tijekom uporabe od >80 milijuna doza za tri različite formulacije wtOMV cjepiva. Glavno ograničenje ovih wtOMV cjepiva je imunodominantni odgovor prema hipervarijabilnom PorA proteinu (posebno u djece) i vjerojatna nemogućnost da se bolest kontrolira u populaciji gdje postoje različiti cirkulirajući sojevi. Na Novom Zelandu je u razdoblju od 2004. do 2008. godine korišteno wtOMV cjepivo MeNZB® kako bi se kontrolirala klonalna MenB epidemija. Javnozdravstvena intervencija je pružila mnogo novih spoznaja u pogledu međunarodne i javno-privatne suradnje, nadzora sigurnosti cjepiva, procjene učinkovitosti cjepiva i komunikacije s javnošču. Stoga, 4CMenB obilježava novu paradigmu i predstavlja korištenje povijesnog znanja istodobno. Konačno, svijet sada ima mogućnost koristiti cjepivo koje bi trebalo biti namijenjeno sveobuhvatnijoj zaštiti u epidemiološkim situacijama gdje su cirkulirajući sojevi vrlo heterogeni u pogledu genskih i antigenskih osobina. Povijesna integracija znanja koju predstavlja 4CMenB će se pokazati važnom i za razvoj drugih cjepiva u budućnosti.
Keywords
Neisseria meningitidis; meningokokna bolest; wtOMV cjepiva; univerzalno multikomponentno MenB cjepivo
Hrčak ID:
133458
URI
Publication date:
30.6.2014.
Visits: 3.130 *