Review article
https://doi.org/10.21860/medflum2017_187362
Klinička praksa temeljena na dokazima: pregled prijetnji valjanosti dokaza i kako ih spriječiti
Silvio Garattini
; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Janus C Jakobsen
; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark; Department of Cardiology, Holbæk Hospital, Holbæk, Denmark
Jørn Wetterslev
; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Vittorio Bertele’
; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Rita Banzi
; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Ana Rath
; Orphanet, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale US14, Paris, France
Edmund A.M. Neugebauer
; Faculty of Health, School of Medicine, Witten/Herdecke University, Campus Cologne, Germany
Martine Laville
; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Yvonne Masson
; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Virginie Hivert
; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Michaela Eikermann
; Institute for Research in Operative Medicine, Faculty of Health, School of Medicine, Witten/Herdecke University, Cologne, Germany
Burc Aydin
; Department of Medical Pharmacology, School of Medicine, Dokuz Eylul University, Izmir, Turkey
Sandra Ngwabyt
; Orphanet, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale US14, Paris, France
Cecilia Martinho
; Palliative Care Service, Portuguese Institute of Oncology, Porto, Portugal
Chiara Gerardi
; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Cezary A Szmigielski
; Department of Internal Medicine, Hypertension and Vascular Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Jacques Demotes-Maynard
; European Clinical Research Infrastructure Network, Ministry of Higher Education and Research, Paris, France
Christian Gluud
orcid.org/0000-0002-8861-0799
; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Abstract
Primjena najkvalitetnijih dokaza kliničkih istraživanja ključna je u odabiru ispravnog liječenja pacijenata. No, način na koji će se odabrati najbolji dokazi predstavlja često poteškoću. Ovim preglednim člankom prikazujemo opasnosti navedenog odabira, kao i načine kako ih umanjiti. Relevantni izvori razmatrani su pretragom literature u kombinaciji s osobnim datotekama. Izbor liječenja uglavnom se ne bi smio temeljiti isključivo na opservacijskim ili pojedinačnim randomiziranim kliničkim studijama. Sustavni pregledi s metaanalizom svih identificiranih randomiziranih kliničkih studija procijenjenih sustavom stupnjevanja procjene, razvoja i evaluacije preporuka (engl. Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation; GRADE) predstavljaju najvišu razinu dokaza. Iako su sustavni pregledi pouzdaniji od drugih vrsta dokaza, sve razine hijerarhije dokaza ugrožene su sustavnim pogreškama (engl. bias); pogreškama dizajna studije (zloupotreba surogatnih ishoda, složenih ishoda itd.) i slučajnim pogreškama (igra slučaja). Kliničke istraživačke infrastrukture mogu pomoći u pružanju većih i adekvatnije provedenih ispitivanja. Sekvencijska analiza studija može pomoći pri odlučivanju kada postoji dovoljna razina dokaza u metaanalizama. Ako se prijetnje valjanosti kliničkih istraživanja pažljivo razmatraju i minimiziraju, rezultati istraživanja bit će vrjedniji i korisniji pacientima i zdravstvenim sustavima.
Keywords
klinička praksa temeljena na dokazima; medicina temeljena na dokazima; meta-analiza; randomizirana klinička studija; sekvencijska analiza studija; sustavni pregled
Hrčak ID:
187362
URI
Publication date:
1.12.2017.
Visits: 3.117 *