Review article

https://doi.org/10.21860/medflum2017_187362

Klinička praksa temeljena na dokazima: pregled prijetnji valjanosti dokaza i kako ih spriječiti

Silvio Garattini ; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Janus C Jakobsen ; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark; Department of Cardiology, Holbæk Hospital, Holbæk, Denmark
Jørn Wetterslev ; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Vittorio Bertele’ ; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Rita Banzi ; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Ana Rath ; Orphanet, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale US14, Paris, France
Edmund A.M. Neugebauer ; Faculty of Health, School of Medicine, Witten/Herdecke University, Campus Cologne, Germany
Martine Laville ; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Yvonne Masson ; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Virginie Hivert ; Centre de Recherche en Nutrition Humaine, Rhône-Alpes, Univ de Lyon, Lyon, France
Michaela Eikermann ; Institute for Research in Operative Medicine, Faculty of Health, School of Medicine, Witten/Herdecke University, Cologne, Germany
Burc Aydin ; Department of Medical Pharmacology, School of Medicine, Dokuz Eylul University, Izmir, Turkey
Sandra Ngwabyt ; Orphanet, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale US14, Paris, France
Cecilia Martinho ; Palliative Care Service, Portuguese Institute of Oncology, Porto, Portugal
Chiara Gerardi ; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy
Cezary A Szmigielski ; Department of Internal Medicine, Hypertension and Vascular Diseases, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Jacques Demotes-Maynard ; European Clinical Research Infrastructure Network, Ministry of Higher Education and Research, Paris, France
Christian Gluud orcid.org/0000-0002-8861-0799 ; The Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Abstract

Primjena najkvalitetnijih dokaza kliničkih istraživanja ključna je u odabiru ispravnog liječenja pacijenata. No, način na koji će se odabrati najbolji dokazi predstavlja često poteškoću. Ovim preglednim člankom prikazujemo opasnosti navedenog odabira, kao i načine kako ih umanjiti. Relevantni izvori razmatrani su pretragom literature u kombinaciji s osobnim datotekama. Izbor liječenja uglavnom se ne bi smio temeljiti isključivo na opservacijskim ili pojedinačnim randomiziranim kliničkim studijama. Sustavni pregledi s metaanalizom svih identificiranih randomiziranih kliničkih studija procijenjenih sustavom stupnjevanja procjene, razvoja i evaluacije preporuka (engl. Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation; GRADE) predstavljaju najvišu razinu dokaza. Iako su sustavni pregledi pouzdaniji od drugih vrsta dokaza, sve razine hijerarhije dokaza ugrožene su sustavnim pogreškama (engl. bias); pogreškama dizajna studije (zloupotreba surogatnih ishoda, složenih ishoda itd.) i slučajnim pogreškama (igra slučaja). Kliničke istraživačke infrastrukture mogu pomoći u pružanju većih i adekvatnije provedenih ispitivanja. Sekvencijska analiza studija može pomoći pri odlučivanju kada postoji dovoljna razina dokaza u metaanalizama. Ako se prijetnje valjanosti kliničkih istraživanja pažljivo razmatraju i minimiziraju, rezultati istraživanja bit će vrjedniji i korisniji pacientima i zdravstvenim sustavima.

Keywords

klinička praksa temeljena na dokazima; medicina temeljena na dokazima; meta-analiza; randomizirana klinička studija; sekvencijska analiza studija; sustavni pregled

Hrčak ID:

187362

URI

https://hrcak.srce.hr/187362

Publication date:

1.12.2017.

Article data in other languages: english

Visits: 3.245 *