Other
https://doi.org/10.20471/LO.2019.47.01.06
Utjecaj biopsije sentinel limfnog čvora nakon neoadjuvantnog sistemskog liječenja na klinički ishod bolesnica oboljelih od luminal B, HER-2 pozitivnog i trostruko negativnog karcinoma dojke sa inicijalno metastatski zahvaćenim aksilarnim limfnim čvorovima : Protokol prospektivnog, nerandomiziranog, opservacijskog kliničkog istraživanja
Ana Car Peterko
orcid.org/0000-0003-3148-0126
; Department of General Surgery and Surgical Oncology, Clinical Hospital Center Rijeka, Rijeka, Croatia;
Manuela Avirović
orcid.org/0000-0002-6601-7521
; Department of General Pathology and Pathologic Anatomy, University of Rijeka, Faculty of Medicine, Rijeka, Croatia;
Diana Mance
orcid.org/0000-0001-6746-8693
; Department of Radiology, Clinical Hospital Center Rijeka, Rijeka, Croatia;
Petra Valković Zujić
; Physics Department, University of Rijeka, Rijeka, Croatia;
Ingrid Belac Lovasić
; Department of Radiotherapy and Oncology, Clinical Hospital Center Rijeka, Rijeka, Croatia;
Franjo Lovasić
orcid.org/0000-0002-5487-9829
; Department of General Surgery and Surgical Oncology, Clinical Hospital Center Rijeka, Rijeka, Croatia;
Abstract
Uvod: Temeljem konsenzusa konferencije u St. Gallen-u i revidiranih NCCN-ovih smjernica za liječenje raka dojke iz 2017., u svibnju iste godine u KBC-u Rijeka biopsija sentinel limfnog čvora (SLNB) uvedena je u kliničku praksu kao metoda izbora procjene aksilarnog stadija za bolesnice oboljele od karcinoma dojke sa inicijalno zahvaćenom aksilom, a koje su neoadjuvantnim sistemskim liječenjem (NAST) postigle kompletnu kliničku aksilarnu remisiju.
Kako bi evaluirali utjecaj izvođenja SLNB nakon NAST na ishod liječenja kod spomenute skupine pacijentica i pokušali objektivizirati prognostički značaj kompletnog patološkog aksilarnog odgovora (pCR) osmislili smo protokol prospektivnog opservacijskog kliničkog istraživanja.
Pacijenti i metode: U istraživanje će biti uključene bolesnice oboljele od karcinoma dojke u stadiju T1-T3 N0-N2 M0, kirurški liječene u KBC Rijeka u periodu od rujna 2018. do svibnja 2022. Iste će biti podijeljene u tri grupe u skladu sa definiranim protokolom. SLNB će se učiniti kod svih bolesnica koje se preoperativno prezentiraju u stadiju cN0, uključujući i bolesnice koje su se neoadjuvantnim liječenjem konvertirale iz stadija cN1-N2 u stadij cN0. U petogodišnjem postoperativnom periodu pratit će se pojavnost lokalnog i regionalnog recidiva, progresije bolesti u M1 stadij, smrtnost od karcinoma i
sveukupno preživljenje.
Rezultati: Rezultati će se usporedit između skupina definiranih protokolom ovog istraživanja te sa rezultatima skupina bolesnica ekvivalentnog stadija bolesti liječenih u periodu od 2011. do 2014. kada su bolesnice bile primarno kirurški liječene, odnosno kada je svim bolesnicama sa inicijalno pozitivnim aksilarnim limfnim čvorovima standardno učinjena aksilarna disekcija (ALND).
Zaključak: Dobivenim rezultatima želimo potvrditi osnovnu hipotezu ovog istraživanja; da procedura SLNB nakon NAST nema negativan utjecaj na ishod liječenja kod bolesnica sa inicijalno pozitivnom aksilom koje su preoperativnom sistemskom terapijom postigle remisiju bolesti u aksili. Uz navedeno pokušat ćemo odrediti prognostički značaj downstaging- a aksile neoadjuvantnim liječenjem. ClinicalTrial.gov: Protokol istraživanja je registriran i javno dostupan na stranicama
www.clinicaltrials.gov (ID:NCT03719833)
Keywords
biopsija sentinel limfnog čvora; neoadjuvantna terapija; pozitivni limfni čvor; kompletni odgovor; regionalni recidiv
Hrčak ID:
224366
URI
Publication date:
6.8.2019.
Visits: 3.079 *