Review article
https://doi.org/10.2478/aiht-2020-71-3302
Kanabis in kanabinoidi v medicini – zakonodajni vidik
Metoda Lipnik-Štangelj
orcid.org/0000-0001-6076-6110
; University of Ljubljana, Faculty of Medicine, Department of Pharmacology and Experimental Toxicology, Ljubljana, Slovenia
Barbara Razinger
; Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia, Ljubljana, Slovenia
Abstract
Odkritje endokanabinoidnega sistema je vzbudilo zanimanje javnosti za medicinsko uporabo konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov, ki je bila zaradi psihotropnih učinkov in morebitne zlorabe že od nekdaj natančno regulirana. V prispevku je predstavljen pravni okvir Evropske unije, ki ureja uporabo in gojenje konoplje v medicinske namene, v skladu s konvencijami Združenih narodov o proizvodnji, trgovini in uporabi konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov. Medtem ko zakonodaja Evropske unije natančno določa zahteve in postopke izdaje dovoljenja za promet za avtorizirana zdravila, ni skupnega regulatornega okvira za magistralne in oficinalne pripravke, ki so izvzeti iz avtorizacijskih postopkov. Njihova ureditev je prepuščena vsaki državi članici in se zaradi tega razlikuje, predvsem zaradi kulturnih in zgodovinskih razlik med državami, to pa vodi do različne dostopnosti do tovrstnih zdravil. Zaradi tega bi bili dobrodošli nekateri usklajeni pristopi držav članic EU, s katerimi bi zmanjšali razlike na trgu neavtoriziranih zdravil s kanabinoidi.
Keywords
kanabis; endokanabinoidi; sintezni kanbinoidi; medicinska uporaba; gojenje konoplje; zakonodaja
Hrčak ID:
236201
URI
Publication date:
27.3.2020.
Visits: 2.192 *