Short communication, Note

https://doi.org/10.2478/v10007-008-0018-z

Gradijentna HPLC analiza raloksifen hidroklorida i primjena u kontroli kvalitete

KANAKAPURA BASAVAIAH ; Department of Chemistry, University of Mysore, Manasagangotri, Mysore-570 006, India
URDIGERE RANGACHAR ANIL KUMAR ; Department of Chemistry, University of Mysore, Manasagangotri, Mysore-570 006, India
KALSANG THARPA ; Department of Chemistry, University of Mysore, Manasagangotri, Mysore-570 006, India

Abstract

Koristeći gradijentnu tekućinsku kromatografiju visoke učinkovitosti razvijena je brza, osjetljiva i selektivna metoda za određivanje raloksifen hidroklorida (RLX), čiste supstancije i u tabletama. U radu je primijenjena reverzno-fazna kolona Hypersil ODS te UV detekcija pri 284 nm. Standardna krivulja bila je linearna (R = 0,999) u koncentracijskom području 50600 μg mL1. Granica detekcije bila je 0,04 μg mL1 a granica određivanja 0,16 μg mL1. Repetabilnost, intermedijalna preciznost i ispravnost ispitivane su prema važećim ICH uputama. Mjerenjem površine ispod pika na tri koncentracijske razine (250, 450 i 550 μg mL1) procijenjena je repetabilnost na 0,20,5%. Relativna pogreška procijenjena unutar jednog dana (er) bila je između 0,2 i 0,5%. Razvijena metoda uspješno je primijenjena za određivanje RLX u tabletama. Rezultati su statistički uspoređeni s rezultatima dobivenim prema ranije objavljenoj metodi. Analitički povrat bio je u rasponu 97,7103,2 uz preciznost od 1,6 do 2,2%. Nije primijećena interferencija pomoćnih tvari. Metoda je ekonomična s obzirom na utrošeno vrijeme i količine upotrebljenog otapala.

Keywords

raloksifen hidroklorid; gradijentna HPLC; ljekoviti pripravci

Hrčak ID:

25042

URI

https://hrcak.srce.hr/25042

Publication date:

1.9.2008.

Article data in other languages: english

Visits: 3.214 *