hrcak mascot   Srce   HID

Izlaganje sa skupa

Prikladnost i standardizacija patch testa za testiranje kontaktnim alergenima

Jurgen Brinkmann

Puni tekst: engleski, pdf (111 KB) str. 141-146 preuzimanja: 386* citiraj
APA 6th Edition
Brinkmann, J. (2004). Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing. Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, 55 (2-3), 141-146. Preuzeto s https://hrcak.srce.hr/293
MLA 8th Edition
Brinkmann, Jurgen. "Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing." Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, vol. 55, br. 2-3, 2004, str. 141-146. https://hrcak.srce.hr/293. Citirano 29.09.2020.
Chicago 17th Edition
Brinkmann, Jurgen. "Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing." Arhiv za higijenu rada i toksikologiju 55, br. 2-3 (2004): 141-146. https://hrcak.srce.hr/293
Harvard
Brinkmann, J. (2004). 'Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing', Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, 55(2-3), str. 141-146. Preuzeto s: https://hrcak.srce.hr/293 (Datum pristupa: 29.09.2020.)
Vancouver
Brinkmann J. Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing. Arh Hig Rada Toksikol. [Internet]. 2004 [pristupljeno 29.09.2020.];55(2-3):141-146. Dostupno na: https://hrcak.srce.hr/293
IEEE
J. Brinkmann, "Quality Assurance and Standardisation of Patch Tests for Contact Allergens Skin Testing", Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, vol.55, br. 2-3, str. 141-146, 2004. [Online]. Dostupno na: https://hrcak.srce.hr/293. [Citirano: 29.09.2020.]

Sažetak
Pogrešan izbor sirovina za izradu pripravaka za patch testove, što rezultira neprikladnim finalnim proizvodom takvih test-materijala, dobiva tijekom zadnjeg desetljeća sve veću važnost u odnosu na proizvodni proces u industriji lijekova. Da bi se garantirala izvedba i sigurnost polukrutoga farmaceutskog oblika za testiranje, važno je biti upoznat s različitim standardima kvalitete i službenim zahtjevima sadržanim u nacionalnim i meðunarodnim propisima. Nužno je i saznanje o glavnim čimbenicima koji mogu utjecati na kvalitetu patch testova te u krajnjoj konzekvenciji na kvalitetu medicinske dijagnoze alergije. Vrijednost patch testa ovisi uglavnom o tri faktora. Kvaliteta proizvodnog procesa mora biti u skladu s pravilima Svjetske zdravstvene organizacije, s uputama PIC-a (Konvencija farmaceutskih uputa) te EU-GMP vodičem koji se sastoji od vrlo preciznih instrukcija o tome kako proizvoditi u svakom od mogućih slučajeva. Drugi faktor koji utječe na kvalitetu testa odnosi se na farmaceutske i tehničke parametre farmaceutskog proizvoda povezano s točnošću dijagnoze. Krajnji je rezultat točna koncentracija materijala za testiranje. Kvaliteta osoblja koje sudjeluje u proizvodnji i njegovo osobno shvaćanje vrijednosnih kriterija koji moraju vladati kod proizvođača, treća je nužna pretpostavka za osiguranje vrijednosti proizvoda. Osim razmatranja navedenih ključnih pretpostavki u vezi s osiguranjem prikladnosti i standardizacije patch testa za testiranje kontaktnim alergenima raspravlja se i o ulozi kliničke izobrazbe i znanstvene edukacije osoba uključenih u izradu pripravaka za testiranje.

Ključne riječi
edukacija osoblja u proizvodnji; farmakokinetika; kontaktni dermatitis; kultura odnosa; međunarodni standardi i propisi; ocjena kvalitete testa; proces proizvodnje pripravaka za testiranje

Hrčak ID: 293

URI
https://hrcak.srce.hr/293

[engleski]

Posjeta: 902 *