Professional paper

Utjecaj lijekova na okoliš

G. Čogelja Čajo ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia
V. Osrečki ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia
S. Tomić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia

Abstract

Potrošnja lijekova za ljudsku i veterinarsku primjenu u uzlaznoj je putanji, kao i njihovo otpuštanje u okoliš. Ostaci lijekova otkriveni su u različitim uzorcima iz okoliša u velikom broju zemalja, čemu je u velikoj mjeri pridonio i razvoj naprednijih i osjetljivijih kemijskih metoda analize koje omogućuju detekciju polarnih organskih tvari. Te metode omogućavaju detekciju i identifikaciju lijekova i njihovih metabolita u okolišu u vrlo malim koncentracijama. U postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet većina regulatornih agencija propisuje potrebu ocjene rizika koji lijek može imati za okoliš (Environmental Risk Assessment). Odobravanje lijekova u Europskoj uniji propisano je Direktivom 2001/83/EC, na osnovi koje je Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency) izdala smjernice koje opisuju postupak ocjene rizika lijeka za okoliš. U Republici Hrvatskoj je Zakonom o lijekovima (NN 71/07) i Pravilnikom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet (NN 113/08) definirana potreba ocjene rizika koji lijek može imati za okoliš.

Keywords

Lijekovi; okoliš; ocjena rizika koji lijek može imati za okoliš

Hrčak ID:

55605

URI

https://hrcak.srce.hr/55605

Publication date:

9.7.2010.

Article data in other languages: english

Visits: 2.417 *