Review article
Etička pitanja u pedijatrijskim kliničkim studijama: izazovi i problemi kod pacijenata s rijetkim bolestima
Dušanka Krajnović
orcid.org/0000-0003-1699-7944
; Univerzitet u Beogradu - Farmaceutski fakultet, Beograd, Srbija; Centar za bioetičke studije, Univerzitet u Beogradu, Srbija
Jasmina Arsić
; Apoteka Vranje, Vranje, Srbija
Abstract
Pedijatrijske rijetke bolesti u posljednjih nekoliko godina zaokupljaju veću pažnju javnosti zbog podizanja svijesti o problemima oboljelih i članova njihovih porodica ili staratelja i kroz unapređenje zakonskih propisa u vezi s kliničkim ispitivanjima lijekova u pedijatrijskoj populaciji. Profesionalna odgovornost zdravstvenih radnika u istraživanju i razvoju lijekova za liječenje rijetkih bolesti u dječjoj populaciji nadilazi okvire zaštite djece kao vulnerabilnih subjekata u istraživanjima jer su djeca oboljela od rijetkih bolesti dvostruki “terapijski siročići”. Polazeći od zakonskih propisa koji se odnose na pedijatrijske kliničke studije, autori obrađuju etičke principe i načela s posebnim osvrtom na pravednost, autonomiju, neškodljivost i informiranost, fokusirajući se na postupak dobivanja suglasnosti uz punu obaviještenost roditelja ili staratelja u davanju suglasnosti (engl.
consent) i uz traženje pristanka djeteta (engl. assent), ovisno o njegovoj dobi.
Keywords
rijetke bolesti; djeca; pedijatrijska klinička ispitivanja; etika; informirana suglasnost; pristanak
Hrčak ID:
134782
URI
Publication date:
1.12.2014.
Visits: 2.922 *