Acta Pharmaceutica, Vol. 56 No. 1, 2006.
Original scientific paper
Dizajniranje i evaluacija dvoslojnih plutajućih tableta kaptoprila
ZIYAUR RAHMAN
MUSHIR ALI
RK KHAR
Abstract
U radu je opisana priprava dvoslojnih plutajućih tableta (BFT) kaptoprila metodom izravne kompresije. Plutajući dio tablete izrađen je iz HPMC, K-sloja i efervescentne smjese limunske kiseline i natrijevog bikarbonata. Sloj s aktivnom supstancijom sadrži kaptopril i različite polimere kao što su HPMC-K15M, PVP-K30 i Crbopol 934p,sam ili u smjesi s ljekovitom tvari. Sposobnost plutanja i in vitro oslobađanje ispitivano je u aparaturi 2 prema USP XXIII u simuliranom želučanom soku (bez enzima, pH 1,2). Iz pripravljenih tableta oslobodilo se približno 95% ljekovite tvari tijekom 24 h u navedenim in vitro uvjetima, a floating lag time bilo je 10 min. Tablete su plutale tijekom cijelog pokusa. Pripravak je slijedio Higuchijev model oslobađanja. Za vrijeme skladištenja na 45 C/75% RH nisu uočene nikakve značajne promjene u izgledu, sadržaju ljekovite tvari, sposobnosti plutanja i oslobađanju kaptoprila u in vitro uvjetima. Placebo pripravci s barijevim sulfatom u sloju za oslobađanje davani su volonterima. In vivo pokusi s rentgenskim zračenjem pokazali su da BFT pripravci imaju značajno produljeno vrijeme zadržavanja u želucu.
Keywords
dvoslojne plutajuće tablete; HPLC; Higuchi; rentgensko zračenje
Hrčak ID:
4564
URI
Publication date:
1.1.2006.
Visits: 9.834 *