hrcak mascot   Srce   HID

Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, Vol. 61 No. 1, 2010.

Kratko priopćenje
https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953

Identifikacija krivotvorenih lijekova za erektilnu disfunkciju iz ilegalnog lanca opskrbe

Siniša Tomić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia
Neven Milčić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia
Milenko Sokolić ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia
Adrijana Ilić Martinac ; Agency for Medicinal Products and Medical Devices, Zagreb, Croatia

Puni tekst: engleski, pdf (134 KB) str. 69-74 preuzimanja: 2.300* citiraj
APA 6th Edition
Tomić, S., Milčić, N., Sokolić, M. i Ilić Martinac, A. (2010). Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain. Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, 61 (1), 69-74. https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953
MLA 8th Edition
Tomić, Siniša, et al. "Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain." Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, vol. 61, br. 1, 2010, str. 69-74. https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953. Citirano 22.02.2019.
Chicago 17th Edition
Tomić, Siniša, Neven Milčić, Milenko Sokolić i Adrijana Ilić Martinac. "Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain." Arhiv za higijenu rada i toksikologiju 61, br. 1 (2010): 69-74. https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953
Harvard
Tomić, S., et al. (2010). 'Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain', Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, 61(1), str. 69-74. doi: https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953
Vancouver
Tomić S, Milčić N, Sokolić M, Ilić Martinac A. Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain. Arh Hig Rada Toksikol. [Internet]. 2010 [pristupljeno 22.02.2019.];61(1):69-74. doi: https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953
IEEE
S. Tomić, N. Milčić, M. Sokolić i A. Ilić Martinac, "Identification of Counterfeit Medicines for Erectile Dysfunction from an Illegal Supply Chain", Arhiv za higijenu rada i toksikologiju, vol.61, br. 1, str. 69-74, 2010. [Online]. doi: https://doi.org/10.2478/10004-1254-61-2010-1953

Sažetak
Pojava krivotvorenih lijekova u lancima opskrbe globalni je javnozdravstveni problem koji može imati ozbiljnih posljedica za pacijenta. Krivotvoreni lijekovi ne zadovoljavaju propisane standarde kakvoće te su u svrhu prijevare drugačije deklarirani u odnosu na njihov stvarni sastav i/ili podrijetlo. Mogu biti generički, ili inovativni, mogu sadržavati ispravne sastojke, ali pogrešno pakiranje, pogrešne sastojke, ne sadržavati djelatnu tvar ili ne sadržavati dovoljnu količinu djelatne tvari. U Hrvatskoj do sada nisu zabilježeni slučajevi krivotvorenih lijekova, ali je Agencija za lijekove i medicinske proizvode od policijske uprave Zagrebačke zaprimila 34 uzorka lijeka i ostalih proizvoda u svrhu ispitivanja. Od lijekova, radilo se o lijekovima za erektilnu disfunkciju sildenafi lu, tadalafi lu i vardenafi lu. 23 uzorka tableta koji nemaju odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Hrvatskoj ispitana su metodom tekućinske kromatografi je visokog učinka (HPLC) na deklarirani sadržaj sildenafi la i tadalafi la. Ustanovljeno je da uzorci pod oznakama 1 (serija T/33), 3 (serijaT/33), 5 (serija 4), 6 (serija M0016J), 10 (serija T-070235), 12 (serija T-070544), 15 (serija 314833201), 16 (serija 832718474), 17 (serija 504830028) koji su sadržavali sildenafi l te uzorci 20 (serija 070356), 21 (serija 05668), 22 (serija T 378 5) i 23 (702099) koji su sadržavali tadalafi l, ne sadržavaju djelatnu tvar unutar prihvatljivih granica odstupanja od 95 % do 105 % od deklarirane vrijednosti. Iako se ne može sa sigurnosti za većinu uzoraka reći da se radi o krivotvorini, ipak se može govoriti o sumnji na krivotvorinu, a cjeloviti zaključak može se izvesti jedino uz suradnju i mišljenje proizvođača te provedbom dodatnih laboratorijskih ispitivanja.

Ključne riječi
farmaceutski kriminal; HPLC; provjera kakvoće; sildenafi l; tadalafi l; vardenafi l

Hrčak ID: 49021

URI
https://hrcak.srce.hr/49021

[engleski]

Posjeta: 2.652 *