Stručni rad
Granica sigurnosti za intravaskularna kontrastna sredstva: tjelesna težina, površina ili toksikokinetički pristup?
Simona Bussi
Alberto Morisetti
Sažetak
Granica sigurnosti lijeka određena je kao odnos između toksičnosti u životinja i sigurnosti za čovjeka. Za intravaskularna kontrastna sredstva granica sigurnosti je poznati odnos između LD50 vrijednosti i dijagnostičke doze, gdje su obje doze temeljene na tjelesnoj težini. Transformacija vrijednosti na površinu značajno smanjuje granicu sigurnosti do neprihvatljivih vrijednosti. Toksikokinetika, koja povezuje sistemsko izlaganje povezano sa ranim znakovima toksičnosti u životinja i s količinama u plazmi čovjeka, čini se, najtočniji je i najpredvidljiviji kriterij.
Ključne riječi
akutna toksičnost; dijagnostička doza; LD50; toksikokinetika
Hrčak ID:
144
URI
Datum izdavanja:
23.5.2005.
Posjeta: 3.772 *